金天格膠囊治療老年骨質疏松癥的臨床研究

骨質疏松癥是一種低骨量和骨組織微細結構退變、破壞而導致骨脆性增加的病變，在老年人群中發病率較高。筆者通過收集臨床采用金天格膠囊治療老年骨質疏松癥的資料，對金天格膠囊的療效進行初步分析，供臨床參考。

1.資料與方法

1.1 資料收集  共收集老年骨質疏松癥患者26例，年齡在5-75歲之間，其中男性15例，平均年齡65.2歲；女性11例，平均年齡61.2歲，絕經年齡50.5士5歲。所有的患者均出現腰酸背痛癥狀，包括休息痛、活動痛，一半以上患者在上下樓時感覺比較吃力，表觀癥狀更為明顯，有時還伴有小腿明顯疼痛；三分之二的患者在日常行走時會出現腿部疲乏現象。根據中國中老年學會骨質疏松委員會、骨質疏松診斷標準學科組1999年1月制定的“中國人原發性骨質疏松癥診斷標準”，26例患者行腰推推體骨密度(BMD)測定，9例患者骨密度減少在35%以上，17例患者減少在25%以上，屬于不同程度的骨質疏松癥。

1.2 治療方法  選擇陜西金花企業(集團)股份有限公司高新制藥廠生產的的金天格膠囊予以治療，每人每天口服三次，每次三粒，17例癥狀較輕的患者為一組，給藥周期為一個療程(三個月)，9例相對較重的患者為一組，給藥周期為兩個療程(六個月)，根據主訴癥狀的改善程度和行骨密度測定確定治療效果。

1.3 判斷標準  參照《中醫病癥診斷療效標準》擬定為：癥狀明顯改善，日常行走疼痛減少，乏力現象明顯減少，行骨密度測定明顯增強者判定為優；癥狀有改善，感覺較以住好，行骨密度測定有所增強者判定為良；感覺有一定效果，骨密度無明顯改善者判定為有效；無任何主觀癥狀改善、或無明顯改善者判定為無效。

1.4 結果統計  金天格膠囊治療骨質疏松療效統計見附表。 

1.5 結果顯示  金天格膠囊對老年骨質疏松癥有明顯的改善作用，其健骨作用較好，雖然使用時間較長，但療效較為確切，如果加大使用療程，效果能得到進一步鞏固。

2.分析與討論

2.1 金天格膠囊作為天然虎骨的代用品，屬國家一類新藥，其健骨作用較為顯著，加上其成分中含有人體形成骨骼所需的鈣、磷等，能全面提供人體所需的骨元素，因此能有效促進骨的形成。同時因其還具有一定的鎮痛和抗炎作用，能使病人的痛閾值提高，一定程度上減輕了老年骨質疏松患者的疼痛程度，因此對改善老年骨質疏松癥患者的癥狀有較明顯作用。

2.2 因金天格膠囊含有一定的鈣、磷等成分，為了確認金天格膠囊本身的效果，因此在給藥期間，并沒有要求患者使用補鈣劑。在臨床討論中認為，如果讓病人在服用金天格膠囊的同時服用活性鈣等補鈣劑，從成分上說，二者應有協同作用，應能進一步促進臨床治療效果，同時可能相對縮短用藥同期，減輕患者負擔，此點在今后臨床中應積極嘗試并收集相關依據，以更好地為臨床服務。

2.3 老年骨質疏松癥屬于原發性骨質疏松癥的一種，按照中醫理論來說，它屬于中醫的腎虛、骨痹、骨屢等病證范疇。因此，患者具有腰背疼痛、腰膝酸軟等癥狀，一方面跟骨質疏松有關，另一方面也不排除有因自身腎功能減退加重病癥的可能（老年患者腎功能本身也在減退之中）。國內有些調查也證實了腎虛患者的骨礦含量不但低于同齡的健康人，而且低于非腎虛的病人，這至少說明腎功能的減退會對骨質疏松癥有影響。而從另一個層面上說，腎虛患者因自身代謝的原因，會使藥物的吸收和利用都減弱而間接影響治療效果。因此如考慮對老年患者進行一定的中藥調理，如服用金匾腎氣丸等補益藥，在補腎固本的同時兼顧對癥治療，會對治療有輔助增效作用。

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